Fase II
TORCH-C
Radioterapia neoadyuvante + CAPOX + PD-1 en Cáncer de Colon Localmente Avanzado
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120
Pacientes Aleatorizados
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NCT
NCT05732493
📊
79
Pacientes Evaluables
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Racional del Estudio

El Cáncer de Colon Localmente Avanzado (LACC) de alto riesgo (T4/N+ voluminoso) tiene un pronóstico desfavorable y altas tasas de recurrencia.

La quimioterapia neoadyuvante estándar ofrece una regresión tumoral limitada. TORCH-C busca mejorar esto combinando:

  • Inmunoterapia (Anti-PD-1)
  • Radioterapia de ciclo corto (SCRT)
  • Quimioterapia (CAPOX)
Inspiración: Efectos sinérgicos observados en cáncer de recto al combinar radioterapia hipofraccionada con inhibidores de PD-1.
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Población Incluida

Criterios de Inclusión:

  • LACC de alto riesgo
  • Estadio clínico T4 y/o N+ voluminoso
  • Estabilidad Microsatelital (MSS) o pMMR
  • Ausencia de metástasis a distancia (M0)
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Esquema del Estudio
Grupo Experimental

Radio-Inmuno-Quimio

SCRT 25Gy en 5 fracciones

💉 Serplulimab (Anti-PD-1)

💊 CAPOX x 4 ciclos

⬇️ CIRUGÍA RADICAL ⬇️

VS
Grupo Control

Quimioterapia Estándar

💊 CAPOX x 4 ciclos

Monoterapia

⬇️ CIRUGÍA RADICAL ⬇️

🏆 Resultados de Eficacia (pCR)

El objetivo primario fue la Tasa de Respuesta Patológica Completa (pCR - TRG 0). Los resultados muestran una diferencia estadísticamente significativa a favor del brazo experimental.

Resección Radical
100%
En ambos brazos (79/79)
Resección R0
97.2% vs 95.3%
Exp vs Control
⚠️
Perfil de Seguridad

El perfil de seguridad fue considerado manejable. En los 98 pacientes que completaron el tratamiento neoadyuvante:

  • El Evento Adverso grado 3-4 más frecuente fue la Trombocitopenia (15.3%).
  • Se registraron 5 casos de grado 4.
🎓 Conclusiones TORCH-C

La combinación neoadyuvante de un inhibidor de PD-1 (Serplulimab), radioterapia de ciclo corto (SCRT) y quimioterapia (CAPOX) demuestra una eficacia prometedora.

Consigue un aumento muy significativo en las tasas de respuesta patológica completa (pCR) en pacientes con cáncer de colon localmente avanzado de alto riesgo y estabilidad microsatelital (MSS/pMMR), postulándose como una nueva y potente opción terapéutica.